尼泊尔产品认证过程
2019-07-17 15:46 作者:张思梦一、尼泊尔产品认证过程
(一)申请
申请时,尼泊尔标准与计量局(以下简称NBSM)根据相关认证方案获得完成认证过程所需的所有信息。比如:需要认证的产品;客户要求认证的标准和/或其他规范性文件;委托人的一般信息,包括委托人的姓名、地址、所在地、过程和操作的重要方面(如果相关认证方案要求)以及任何相关的法律义务;与申请认证领域有关的委托人的一般信息,如委托人的活动、人力和技术资源,包括实验室和/或检查设施,及其在公司中的作用和关系(如果需要的话);与委托人有关的所有外包信息,如果委托人已经确定生产与认证产品不同的法人实体,那么认证机构可以对相关法人实体建立适当的合同控制(如果需要有效监督的话),如果需要这类合同控制,可在提供正式认证文件之前建立这些控制措施;与认证要求相关所需的其他信息,比如初步评估和监督活动的信息、认证产品的生产地点和联系人。
质量手册和程序文件包含以下信息:公司实体、名称、地址和法律地位;产品、原材料、控制程序;产品详细信息,包括生产许可证要求的特定标准;生产设备和检测设备清单;人员能力(资格、经历、培训等);分包情况。
(二)申请检查
1.NBSM对获得的信息进行审查,以确保:相关委托人和产品的信息符合进行认证检查要求;解决认证机构与委托人之间已知的理解上的差异,包括对标准或其他规范性文件的约定;确定要求的认证范围;认证机构具有进行认证检查活动的能力。
2.当委托人要求认证时,NBSM确定包括:产品种类;规范性文件或相关尼泊尔标准;认证机构的认证方案。如果收到的申请不完整,退回给申请人,要求其补交。
(三)评估
1.NBSM制定评估活动计划,安排必要的管理活动。根据认证方案的特点和产品要求,该计划或者是适用于所有活动的通用计划,包括质量管理体系评估(如适用),或者是特定活动的特定计划,或者两者兼之。
2.NBSM指派人员执行每个评估任务,外包任务通常由外包任务的组织指派人员完成,认证机构通常不指派此类人员。
3.NBSM确保为执行评估任务提供所有必要的信息和文件,评估任务包括设计和文件审查、抽样、测试、检查和审计等活动。
4.NBSM根据评估计划利用其内部资源开展检查活动并管理外包资源,应根据认证范围的要求和认证方案中规定的其他要求对产品进行检查。
5.NBSM仅依赖于在申请认证之前完成的认证相关评估结果,其中NBSM对评估结果负责,并满足执行评估的机构和认证方案中规定的要求。这可能包括根据认证机构之间的认可协议开展的工作。
6.NBSM通知委托人的所有不符合项。
7.如果出现了一个或多个不符合项,并且客户表示有兴趣继续进行认证,认证机构应提供相关验证不符合项已被纠正所需的额外评估任务的信息。
8.如果委托人同意完成额外的评估任务,则重复上述过程。
9.所有评估活动的结果在审查前都要记录在案。本文件可就是否满足产品要求(包括产品生产所依据的质量管理体系的要求,如认证方案要求)提供意见。认证方案可以表明认证机构是在其职责范围内进行评估,还是在申请认证过程之前进行评估。
(四)检查
1.NBSM指派至少一人审查与评估相关的所有信息和结果,复审由未参与评审过程的人员进行。
2.除非审核和认证决定由同一人同时完成,否则基于审核的认证决定建议应记录在案。
(五)认证结论
1.NBSM负责并保留与认证相关的决定的权力。
2.NBSM指派认证标志委员会根据与评估、评审和任何其他相关信息等所有信息作出认证决定。认证标志委员会条款和职权文件规定,认证决定由不参与评审的认证标志委员会成员做出。
3.NBSM指派的做出认证决定的人员受雇于或与NBSM、受国家统计局组织控制的实体签订合同。
4.受组织控制的实体、认证机构雇佣或与之签订合同的人员应符合ISO 17065的要求。
5.认证机构将不授予认证的决定通知客户,并说明作出该决定的原因。如果客户表示有兴趣继续认证过程,认证机构可以恢复评审过程。