为加强对人类健康和环境的保护，9月21日，欧盟发布G/TBT/N/EU/926号通报，提出拟对（EU）1272/2008号条例《物质和混合物分类、标签和包装法规》（CLP）进行修订，以增加新的化学品危害类别，即人类健康内分泌干扰特性，生态内分泌干扰特性，持久性、生物蓄积性和毒性（PBT），高持久性和高生物蓄积性（vPvB），持久性、迁移性和毒性（PMT），高持久性和高迁移性（vPvB）（见表2）。

表2 CLP法规中新增危害种类说明

其中，PBT的具体判定标准如下：

1.持久性（P）

满足下列任何条件的物质应符合持久性标准：（a）海水降解半衰期高于60天；（b）在淡水或河口水中的降解半衰期高于40天；（c）海洋沉积物的降解半衰期高于180天；（d）新鲜或河口水沉积物的降解半衰期高120天；（e）在土壤中的降解半衰期高于120天。

2.生物蓄积性（B）

如果一种物质在水生物种中的生物浓度系数高于2000，则该物质应被认为符合生物蓄积标准。

3.毒性（T）

符合以下任一条件，该物质应被认为符合毒性标准：（a）海洋和淡水生物的长期无观察效应浓度(NOEC)或EC10小于0.01 mg/l；（b）根据第3.5,3.6,3.7节，该物质符合致癌（1A或1B类）、生殖细胞诱变（1A或1B类）或生殖毒性（1A、1B或2类）的分类标准 ;（c）根据4.1节还有其他慢性毒性的证据，由符合分类标准的物质确定：重复暴露后的特定目标器官毒性(STOT RE第1或2类) ;（d）该物质符合第3.11节或第4.2节中对人类健康或环境的内分泌干扰物（第1类）的分类标准。

vPvB的具体判定标准如下：

1.高持久性（vP）

符合下列任一条件，物质应符合“高持久性”标准：（a）在海洋、淡水或河口水中降解半衰期高于60天；（b）海洋、淡水和河口沉积物的降解半衰期均大于180天；（c）在土壤中的降解半衰期高于180天。

2.高生物蓄积性（vB）

如果一种物质在水生物种中的生物浓度系数高于5000，则该物质应被认为符合“高生物蓄积性”标准。

PMT的具体判定标准如下：

1.持久性（P）

符合以下任一条件，该物质应被认为符合持久性标准：（a）海水降解半衰期高于60天；（b）在淡水或河口水中的降解半衰期高于40天；（c）海洋沉积物的降解半衰期高于180天；（d）新鲜或河口水沉积物的降解半衰期高于120天；（e）在土壤中的降解半衰期高于120天。

2.迁移性（M）

当对数Koc小于3时，应考虑该物质符合迁移性标准。对于可电离物质，当pH在4至9之间的最低对数Koc值小于3时，应被认为满足迁移性标准。

3.毒性（T）

符合以下任一条件，该物质应被认为符合毒性标准：（a）海洋和淡水生物的长期无观察效应浓度（NOEC）或EC10小于0.01 mg/l；（b）根据第3.5,3.6,3.7节，该物质符合致癌（1A或1B类）、生殖细胞诱变（1A或1B类）或生殖毒性（1A、1B或2类）的分类标准 ;（c）根据4.1节还有其他慢性毒性的证据，由符合分类标准的物质确定：重复暴露后的特定目标器官毒性（STOT RE第1或2类）;（d）该物质符合第3.11节或第4.2节中对人类健康或环境的内分泌干扰物（第1类）的分类标准。

vPvM的具体判定标准如下：

1.高持久性（vP）

符合以下任一条件，该物质应被认为符合高持久性标准：（a）在海洋、淡水或河口水中降解半衰期高于60天；（b）对海洋、新鲜或河口水沉积物的降解半衰期均高于180天；（c）在土壤中的降解半衰期高于180天。

2.高迁移性（vM）

当log Koc小于2时，物质应被认为满足高迁移性标准。对于可电离物质，当pH在4至9之间的最低对数Koc值小于2时，应认为满足移动性标准。

该拟议法规正处于征求意见阶段，评议期至2022年11月20日。建议相关单位仔细研究法规草案原文，密切关注该法规的最新进展情况。