美国就临床所需原料药清单重新开放公众评议
2021年1月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)就临床所需原料药清单重新开放公众评议。
此前,FDA发布公告,建议将二苯基环丙烯酮(DPCP)、乙醇酸、方酸二丁酯(SADBE)和三氯乙酸(TCA)四种原料药列入清单,同时将盐酸多巴胺、依地酸钙二钠、叶酸、甘露醇等19种物质移出清单。
评议截止日期为2021年2月8日。
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