2020年的圣诞前夕，英国与欧盟终于达成了历史性的协议脱欧，历时4年的英国脱欧正式宣布结束，至此欧共体解体，这也标制着一个时代的结束。

针对消杀类产品，从2021年1月1日开始，英国大不列颠（GB，包括英格兰、苏格兰和威尔士）将实行新的生物杀灭剂法规监管制度，即GB BPR。

但英国的北爱尔兰（NI），基于一些历史的原因，将继续沿用EU BPR (Regulation EU No 528/2012)的制度开展消杀产品的监管工作。

一、英国的大不列颠消杀产品监管体制-GB BPR

英国的大不列颠消杀产品监管体制GB BPR仍然会体现EU BPR的管理风格，但是GB和EU会各自独立开展相关工作。并且，GB BPR也会取消具有欧盟功能的如统一授权和互认等许可形式。

GB BPR下企业亟待了解的几点重要内容概括如下：

1. 左中括号GB合格供应商清单-GB Art 95 清单左中括号

英国将设立GB合格供应商清单，这个清单和EU清单一致，操作也是一致。之前在EU清单的企业，也会列入GB合格供应商清单。

但是，如果企业希望一直留在GB合格供应商清单中，企业需要在2年内将提交给ECHA的申请合格供应商清单的资料同时也递交给到英国生物杀灭剂主管当局HSE。

此外企业也需要在英国设立相关办事处，以便支持工作。

2. 左中括号针对新的活性物质批准或新的产品授权左中括号

如果希望在GB获得新的物质批准或者产品授权，企业需要向HSE递交申请，而不是ECHA。

HSE会开发自己的活性物质许可和产品授权等申请和处理的流程和系统。 

3. 左中括号针对已经提交给ECHA或其他评估国的资料左中括号

一方面，HSE表示会在过渡期结束前储存物质批准和产品授权相关的数据和资料，后续会设立英国的数据库，以取代ECHA的数据库。过渡期之后，HSE不能再登录ECHA的数据库。

另一方面，针对具体的企业来说，为了确保产品能继续在英国GB市场上流通，企业或者其物质供应商需要将之前递交给到ECHA或其他欧盟成员国的数据和资料重新再提交给英国HSE。

4. 左中括号针对已经获得的在GB有效的产品授权和物质批准左中括号

已经获得的在GB有效的产品授权，英国脱欧之后也将继续有效，直到授权失效。但值得注意的是英国要求授权持有人是英国境内的企业，所以申请人需要在2022年1月1日之前在英国设立公司以便作为产品授权的持有人。

后续产品授权到期，需要续展的时候，企业需要向HSE递交产品相关数据。其他情况，除非HSE要求，否则企业不需要向HSE提交申报数据和资料。 

物质批准决议将在英国脱欧之后的GB持续有效，直到批准失效。

5. 左中括号针对正在开展的申请左中括号

针对正在开展，尚未结束的申请：

• 2020年12月31日及之前，产品授权申请是由HSE评估的，则HSE会继续处理，最后授予GB的成员国授权。期间，申请人需要重新将申报信息递交给到HSE， 以便HSE完成评估。

• 2020年12月31日及之前，产品授权申请如果是由英国以外的国家评估的，开展EU范围的授权流程（如互认或统一授权），则企业若想获得GB授权的话，需要重新递交申请给到HSE。

二、英国的北爱尔兰消杀产品监管体制-EU BPR

英国的北爱尔兰（NI）将继续沿用EU BPR，这意味着：

1、投放NI市场的生物杀灭剂产品需要满足EU BPR法规的要求

2、NI境内设立公司可被认为满足EU境内公司的要求

针对生物杀灭剂产品，NI的企业获得的授权或其他形式的许可的产品如果希望投放GB市场， 企业需要向HSE开展通报，首先确保产品所用的活性物质在GB批准清单中，其次将产品授权或许可申请的时候提交的资料重新递交给到HSE。

HSE在收到资料后90天内，对产品开展审核。

在此提醒，若您的产品当下及未来需在英国市场进行流通，请务必确认您的目标市场，以免造成不必要的损失。