欧洲药品管理局建议给予辉瑞-BioNTech的新冠疫苗有条件的上市许可
2020-12-25 00:002020年12月21日,欧洲药品管理局(EMA)建议对BioNTech和辉瑞公司开发的疫苗Comirnaty给予有条件的上市许可,以预防16岁以上人群的COVID-19疾病。
对超过36000名16岁以上没有感染迹象的人进行疗效评估,一半人接种Comirnaty,一半人接种安慰剂。研究显示,接种疫苗后出现COVID-19症状的病例数相比安慰剂组减少95%。这意味着该疫苗在临床试验中显示的有效性为95%。
Comirnaty最常见的副作用包括注射部位的疼痛和肿胀、疲劳、头痛、肌肉和关节痛、发冷和发烧。随着疫苗在各成员国的使用,欧盟将继续监测疫苗的安全性和有效性。