2020年8月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）更新了根据应急审批（EUA）指导原则而获批的一次性医用外科口罩清单。

EUA是美国食品药品管理局FDA推出的新的紧急使用管理方式，属于一种临时应急性的特殊流程，通过EUA授权的口罩可以未经FDA或NIOSH认可的情况下给美国医疗机构进行使用。

以下口罩不在本EUA范围内，且未经EUA授权：

FDA移除的外科口罩；中国制造的外科口罩；包含药物、生物制剂、纳米颗粒或抗菌抗病毒药物的外科口罩。

更多详情参见：https://www.sgs.com/en/news/2020/08/safeguards-12320-fda-issues-new-emergency-use-authorization-for-surgical-masks