技术性贸易措施公共服务平台

巴西发布关于修订医疗器械的技术法规草案

2020-07-08 00:00 

2020年6月26日,巴西卫生监管局(ANVISA)发布公告,内容涉及修订医疗器械的技术法规草案。

巴西卫生监管局对医疗器械的产品图像说明、使用说明、表格说明、标签要求等方面做了严格规定。技术法规草案的制定旨在保护人类身体健康,提高产品安全性,降低事故率。

通报评议截止日期为2020年7月21日。