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日本部分修订生物制品最低要求

2020-06-05 00:00 

2020年5月25日,日本部分修订生物制品最低要求,增加新批准的疫苗产品标准。

此次新增的生物制品为9价重组人乳头瘤病毒疫苗(酵母制备)。该法规制定了疫苗的生产工艺、性质、质量、储存标准及其他标准,同时规定该疫苗产品须进行国家放行试验,并规定试验的费用、标准和数量。

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