2020年5月10日，加拿大卫生部发布通告，召回不合格KN95口罩。

召回原因为，这些出口到加拿大的KN95口罩，其过滤率最小值无法达到95％，佩戴这些口罩将对使用者构成健康和安全风险。

此外，加拿大卫生部已经要求制造商和公司召回这些不合规产品，并根据《医疗器械法规》第64条规定，提供发起召回的任何相关医疗器械建立许可证（MDEL）或提交编号（SN）以供备案和公示。

涉及召回产品清单参见：https://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2020/73137a-eng.php