什么是RAPEX？

欧盟非食用消费品快速预警系统（Rapid Alert System for Non-Food Consumer Products, RAPEX）的功能是确保风险产品的信息能够尽快被欧洲各国权力机关和欧盟委员会知晓，防止并限制向消费者供应这些产品。目前有31个国家加入RAPEX系统，包括欧盟国家和英国、冰岛、列支敦士登、挪威。RAPEX实行每周公告、年度总结报告制度，每周公布由成员国上报的非食用消费危险品情况。

本期内容简介：

根据2020年第18周RAPEX预警通报（5月6日发布），本周欧盟发布了54例产品通报，我国大陆被通报的产品有18例，占全部通报的48.1%，主要涉及化妆品类、化学品类、灯串类、照明设备类、防护装备类、儿童用品类、玩具类、服装，纺织品和时尚用品类、厨房/烹饪配件类、装饰品类、电器设备类和其他类。

2020年第18周我国产品受RAPEX通报统计情况

从表中可以看出，本周被通报的有12类产品，分别被采取了不同的通报措施，主要有召回、撤出市场、禁止销售、从线上下架。其中：

化妆品类被通报3项，主要原因是存在微生物危害，违反了化妆品法规；

化学品类被通报1项，主要原因是存在化学危害，违反了烟草制品指令；

灯串类被通报3项，主要原因是存在烧伤、触电、火灾的危害，违反了低电压指令、EN 60598 ；

照明设备类被通报1项，主要原因是存在触电的危害，违反了低电压指令；

其他类被通报1项，主要原因是存在化学危害，违反了烟草制品指令；

防护装备类被通报2项，主要原因是存在健康危害，违反了个人防护装备法规、EN 149呼吸防护装置颗粒防护用过滤半面罩要求、检验和标记；

儿童用具类被通报1项，主要原因是存在受伤的危害，违反了EN 1273婴幼儿用品学步车 的安全要求和试验方法；

玩具类被通报9项，主要原因是存在化学危害，窒息、受伤、割伤的危害，违反了玩具安全指令EN 71-3玩具安全第3部分：特定元素的迁移，EN 71-1玩具安全第1部分：机械性能和物理性能，EN 62115电动玩具的安全性，REACH法规；

服装，纺织品和时尚用品类被通报1项，主要原因是存在窒息的危害；

厨房/烹饪配件类被通报2项，主要原因是存在环境危害，违反了RoHS 2指令；

装饰品类被通报1项，主要原因是存在窒息的危害，违反了食品仿制品指令；

电器设备类被通报1项，主要原因是存在触电的危害，违反了低电压指令、IEC 60884家用和类似用途插头插座。

 

特别关注

西班牙与荷兰宣布中国部分口罩标准与欧洲标准等效

 

西班牙

针对新冠肺炎疫情期间带CE标识的个人防护用品市场短缺的现状，近日，西班牙工业和中小企业部发布决议，公布中国口罩相关标准可替代欧洲标准。

根据决议，在疫情期间，除通过符合协调标准获得CE标识以外，西班牙还将允许使用符合中国标准GB 2626(防护级别KN95）的防护口罩，但需要符合以下几种方式：

01在获得卫生部授权的情况下，公共采购无CE标识但符合中国标准GB 2626（防护级别KN95）的防护口罩，以供医护人员使用；

02无CE标识的防护口罩经授权机构核查，证明符合中国标准GB 2626（防护级别KN95），同时开展获得CE标识的必要程序，可在疫情期间暂时进行销售；

03符合中国标准GB 2626（防护级别KN95)，且满足欧盟相关医疗器械法规中规定的基本健康与安全要求，可获得CE标识。

 

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荷兰

4月7日，荷兰医疗保健及青少年监察局官方网站公布，为保障疫情期间个人防护用品和医疗器械产品的充足供应，经荷兰社会事务及就业部(SZW)与荷兰国家公共卫生与环境研究院（RIVM）评估，中国部分口罩标准与相关欧洲标准等效。

其中，中国标准GB 2626-2006《呼吸防护用品—自吸过滤式防颗粒物呼吸器》中KN95、KP95(防护等级相当于FFP2）和KN100、KP100(防护等级相当于FFP3)与欧洲标准EN 149:2001+A1:2009《呼吸防护装置颗粒防护用过滤半面罩要求、检验和标记》等效。如果中国KN95口罩作为医用外科口罩进入荷兰市场，则GB 2626-2006等效于荷兰国家标准NEN-EN 14683：2019《医用口罩要求和试验方法》。

针对防疫物资紧缺问题，荷兰政府统一协调全国防护产品，并调动各部门监管无CE标识相关产品。

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