2020年3月27日，韩国食品药品安全部发布公告，内容涉及修订医疗器械的技术法规草案。

韩国食品药品安全部对医疗设备预认证程序的运行做了严格规定，新的程序支持创新性医疗设备的开发和商业化。技术法规草案的制定保护了人类生命安全，提高了设备安全性，简化了程序，提升了效率。

通报评议截止日期为通报发布之后30天。

更多详情参见：https://members.wto.org/crnattachments/2020/TBT/KOR/20_2204_00_x.pdf