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韩国发布关于修订医疗器械的技术法规草案

2020-04-02 00:00 

2020年3月27日,韩国食品药品安全部发布公告,内容涉及修订医疗器械的技术法规草案。

韩国食品药品安全部对医疗设备预认证程序的运行做了严格规定,新的程序支持创新性医疗设备的开发和商业化。技术法规草案的制定保护了人类生命安全,提高了设备安全性,简化了程序,提升了效率。

通报评议截止日期为通报发布之后30天。