澳大利亚批准6种含新活性物质的处方药
2019-12-13 00:002019年11月,澳大利亚药品管理局共批准6种含有新活性物质的处方药,其中阿斯利康公司的阿卡拉布替尼批准了两种适应症,具体情况如下:
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商品名 |
通用名 |
公司 |
适应症 |
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CALQUENCE |
阿卡拉布替尼 |
阿斯利康 |
慢性淋巴细胞白血病(CLL);小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) |
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INCRELEX |
美卡舍明 |
Ipsen |
2-18岁儿童和青少年胰岛素样生长因子1缺乏症 |
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CALQUENCE |
阿卡拉布替尼 |
阿斯利康 |
用于至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤患者 |
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LORVIQUA |
氯拉替尼 |
辉瑞 |
间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC) |
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TALZENNA |
他拉唑帕利 |
辉瑞 |
具有有害或疑似有害生殖系乳腺癌易感基因(BRCA)突变的局部晚期或转移性乳腺癌 |
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GLYCOPHOS |
水合甘油磷酸钠 |
费森尤斯卡比 |
作为肠外营养的补充 |
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MAYZENT |
西波尼莫德 |
诺华 |
成人继发性进行性多发性硬化症(SPMS) |