批准新食品

新型食品的使用条件

额外的特定标签要求

2'-岩藻糖乳糖和二岩藻糖乳糖混合物（微生物源）

规定食品类别

最大允许值

在含有该成分的食品标签上注明该新型食品为“2'-岩藻糖乳糖和二岩藻糖乳糖混合物”。

含有2'-岩藻糖乳糖和二岩藻糖乳糖混合物的食品添加剂的标签上应注明，如果在同一天食用母乳或其他含有2'-岩藻糖乳糖和/或二岩藻糖乳糖的食品，则不应使用这些添加剂。

原味巴氏灭菌和原味灭菌（包括UHT）乳制品

2.0g/L

原味发酵其他乳制品

2.0g/L（饮料）

20g/kg（除了饮料的其他产品）

风味发酵乳制品，包括热处理产品

2.0g/L（饮料）

20g/kg（除了饮料的其他产品）

饮料（调味饮料）

2.0g/L

谷物棒

20g/kg

(EU) No 609/2013定义的婴儿配方奶粉

1.6g/L，按原样销售的可供使用的最终产品，或根据制造商的指示复原的产品

(EU) No 609/2013定义的较大婴儿配方奶粉

1.2g/L，按原样销售的可供使用的最终产品，或根据制造商的指示复原的产品

(EU) No 609/2013定义的加工谷物食品和婴幼儿食品

1.2g/L（饮料），按原样销售的可供使用的最终产品，或根据制造商的指示复原的产品；

10g/kg，除了饮料的其他产品

(EU) No 609/2013定义的用于控制体重的总饮食替代食品

4.0g/L（饮料）

40g/kg（除了饮料的其他产品）

(EU) No 609/2013定义的特殊医疗用途食品

根据拟向其提供产品的人员的特定营养需求

2002/46/EC定义的供一般人群（不包括婴儿）使用的食品补充剂

4.0g/天

批准新食品

规格

2'-岩藻糖乳糖和二岩藻糖乳糖混合物（微生物源）

描述/定义：

2'-岩藻糖乳糖和二岩藻糖乳糖混合物是一种纯化的白色到灰白色无定形粉末，由微生物过程产生。纯化后的2'-岩藻糖乳糖和二岩藻糖乳糖混合物经喷雾干燥分离。

来源：

转基因大肠杆菌株K-12 DH1

特性/组分：

外观：白色到灰白色粉末或团聚体

2'-岩藻糖乳糖、二岩藻糖乳糖、乳糖和岩藻糖总量（干物质）：≥92.0%(w/w)

2'-岩藻糖乳糖和二岩藻糖乳糖总量（干物质）：≥85.0%(w/w)

2'-岩藻糖乳糖（干物质）：≥75.0%(w/w)

二岩藻糖乳糖（干物质）：≥5.0%(w/w)

D-乳糖：≤10.0%(w/w)

L-岩藻糖：≤1.0%(w/w)

2'-乳果糖-D-乳果糖：≤2.0%(w/w)

其它碳水化合物总量：≤6.0%(w/w)

水分：≤6.0%(w/w)

灼烧残渣灰分：≤0.8%(w/w)

pH（20°C.5%溶液）：4.0-6.0

残留蛋白：≤0.01%(w/w)

微生物标准：

好氧中温细菌总数：≤1000CFU/g

肠杆菌科：≤10CFU/g

沙门氏菌：25g中不存在

酵母菌：≤100CFU/g

霉菌：≤100CFU/g

残留木糖醇：≤10EU/mg

CFU：菌落形成单位;EU：内毒素单位