2019年10月28日，美国食品和药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订空气传导助听器分类的技术法规草案。

美国食品和药品监督管理局将空气传导助听器划分为II（特殊控制）类。为了方便系统可以按顺序对设备进行识别，美国食药局对其编码语言做了部分修订。FDA经过大量的实验论证，已经确定新的分类可为设备的安全性和有效性提供合理的保证。技术法规草案的制定旨在保护人类生命安全，减轻监管负担，为患者提供更多机会。

技术法规草案生效日期为2019年10月28日。