美国FDA批准了新一类偏头痛治疗药物
2019-10-23 00:002019年10月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Reyvow (lasmiditan)用于成人偏头痛的急性治疗。Reyvow是一种口服、中枢神经系统渗透性、选择性、5-羟色胺1F激动剂,在结构上和机制上不同于目前已获批的偏头痛药物,而且不存在血管收缩活性。Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗。
偏头痛通常被描述为头部某一部位剧烈跳动或搏动性疼痛。其他症状包括恶心、呕吐,对光和声音敏感。大约有三分之一的偏头痛患者在偏头痛发作前有先兆。偏头痛通常是由各种因素引起的,包括压力、荷尔蒙变化、强光或闪光、营养或睡眠缺乏。全世界有10%的人患有偏头痛。
Reyvow的有效性实验共招募3177名志愿者,进行两项随机、双盲、安慰剂对照实验。结果显示:与安慰剂组相比,接受所有剂量Reyvow治疗的患者在治疗2小时后疼痛缓解、偏头痛症状(恶心、光敏感或声音敏感)减轻的人数显著增加。
服用Reyvow存在驾驶障碍的风险,建议患者服用Reyvow8小时内不要驾驶或操作机器。Reyvow最常见的副作用包括头晕、疲劳、皮肤灼热或刺痛感、镇静。