美国FDA批准Nourianz作为辅助疗法用于成人帕金森病患者
2019-09-04 00:002019年8月27日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准片剂Nourianz (istradefylline)作为左旋多巴/卡比多巴的一种辅助疗法用于治疗经历“OFF”事件的成人帕金森病(PD)患者。“OFF”事件是指患者的药物不能发挥疗效,导致PD症状加重,出现震颤和行走困难。
根据美国国立卫生研究院的数据,PD在美国是仅次于阿尔茨海默病的第二大神经退行性疾病。据估计,每年有5万美国人被诊断出患有PD。神经系统疾病通常发生在60岁以上的人身上,当大脑中产生多巴胺的细胞受损或死亡时,就会发生这种情况。目前,口服左旋多巴是治疗PD的首选,然而,随时间推移病情的发展,左旋多巴不能发挥最佳作用,导致PD症状(运动和非运动)重新出现,这些时期被称为“OFF”期。
Nourianz在“OFF”期的有效性研究共入组了1143名患者。与服用安慰剂的患者相比,服用Nourianz治疗的患者在每日“OFF”时间方面相对基线水平显著减少。
服用Nourianz的患者最常见的不良反应是不自主的肌肉运动(运动障碍)、头晕、便秘、恶心、幻觉和失眠。如果出现幻觉、精神病行为或冲动/强迫行为,则应考虑减少剂量或停止使用该药。