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美国俄勒冈州发布儿童用品中高关注化学物质申报最终规则

2019-07-29 16:46  来源:江苏省质量和标准化研究院

20161223日,俄勒冈卫生局颁布了修订《无毒儿童法案》儿童健康高度关注化学物质(HPCCCH)申报规则333-016 最终版本

根据规定,在俄勒冈州销售或提供供12岁以下儿童使用的儿童产品需对儿童健康高度关注化学物质进行申报,除非产品或者制造商被豁免。

这些产品包括设计或帮助儿童吸吮或出牙、睡眠、松驰、喂哺的产品,以及儿童服装和鞋履、汽车座椅、儿童化妆品、儿童珠宝和玩具,以及上述这些产品的任何部件。

但不在管制范围内的产品包括:防滑钉运动鞋、电池、BB枪及弹丸枪和气枪、单车和三轮车、化学组件、消费电子产品包括个人电脑等、娱乐互动软件、模型火箭、小刀及多刃刀具、直排轮溜冰鞋、滑板车、金属尖端飞镖、投石器及弹弓、冰上运动器材、运动器材及配件、某些视频玩具、食品和饮料。

制造商指儿童产品的生产商、进口商或国内分销商。

要求最晚自201811日开始,生产商对在俄勒冈州销售或提供用于销售的含有儿童健康高度关注化学物质的儿童产品须按要求每两年一次申报相关产品信息:

——如果制造商特意添加,且浓度大于实际量化极限(PQL);或者

——作为污染物,含量大于或等于100ppm

201811日到期的申报适用于在201711日至20171231日间在俄勒冈州销售或提供用于销售的儿童产品。未来通知适用于在过去两年期间销售或发售的儿童产品。

豁免要求:

——全球销售额少于500万美元的制造商将自动豁免受汇报要求约束。

——如果制造商能够证明其产品是受到高度关注化学物质污染,而且制造商亦已实行生产控制计划来尽量减少儿童产品受污染,则可申请豁免汇报。

目前俄勒冈州申报规定的HPCCCH清单共有66种化学物质,这些化学物质与华盛顿州及佛蒙特州儿童安全产品法案中提到的化学物质相同。申报将包括以下信息:

——化学物质的名称及其注册CAS #

——产品类别;

——儿童产品中化学物质的功能描述;

——每种产品中单个产品里含有的化学物质的数量范围;

——制造商的名称及地址、联系人及电话;

——代表相关行业的行业协会的名称及地址、联系人及电话;

——其它任何相关信息。

《无毒儿童法案》实施分为三个阶段:

1阶段:法案SB 478要求俄勒冈卫生局在201611日前建立生产商必须申报的儿童健康高度关注化学物质清单及其化学物质信息。儿童健康高度关注化学物质清单每3年审核一次,每次审核可移除或者加入某些化学物质,但最多加入5种化学物质。

2阶段:法案SB 478要求儿童产品制造商向俄勒冈卫生局对产品中含有的清单物质进行申报。

——第一轮申报截止日期为201811日,除非俄勒冈卫生局成功批准了其生产控制计划豁免请求。

——自201811日起,非豁免制造商被要求每两年一次申报,直到制造商移除产品中的高度关注化学物质,或者在俄勒冈州停止销售含有高度关注化学物质的产品。

3阶段:法案SB 478要求非豁免制造商移除产品中的高度关注化学物质,或者在其在第三次被要求每两年一次申报中向俄勒冈卫生局申请豁免(第一个截止日可能是202211日)。

如果制造商申请豁免,制造商需证明:

——在产品正常使用情况下,关注化学物质没有从产品转移到儿童身体上;或者

——进行物质替代物评估,证明移除或者取代高度关注化学物质在经济或者技术上不可行。

如果制造商采用另一种化学物质取代产品中的高度关注化学物质,法案SB 478要求必须向俄勒冈州呈交危害评估。评估文件中必须证明替代化学物质比被取代物质危险性低。