医疗器械临床试验机构指定相关规定

의료기기 임상시험기관 지정에 관한 규정

呼吸保护装备安全管理标准

호흡보호장비 안전관리에 관한 기준

预防接种实施标准及方法

예방접종의 실시기준 및 방법

护理福利费用审查申请软件检查相关标准

요양급여비용 심사청구소프트웨어 검사 등에 관한 기준

残疾人辅助器具品种指定相关规定

장애인보조기구 품목의 지정등에 관한 규정

传染病诊断标准

감염병의 진단기준

治疗海外寄生虫感染病用珍贵药品管理规定

해외유입 기생충감염병 치료용 희귀의약품 관리 규정

韩药供求管理规定

한약재 수급관리 규정

国家许可医药品的指定、认证程序及方法

국가출하승인 의약품 지정, 승인 절차 및 방법 등에 관한 규정

韩国药典

대한민국약전

韩国药典外韩药（生药）规格集

대한민국약전외한약(생약)규격집

非临床试验管理标准

비임상시험관리기준

生物学制剂标准及试验方法

생물학적제제 기준 및 시험방법

生物学制剂品种许可·审查规定

생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정

医药品的产品许可·申报·审查规定宁

의약품의 품목허가·신고·심사 규정

新药复审标准

신약 등의 재심사 기준

关于可能误·乱用的医药品指定的相关规定

오·남용우려의약품 지정에 관한 규정

医疗器械副作用安全信息管理相关规定

의료기기 부작용 등 안전성 정보 관리에 관한 규정

医疗器械生物安全相关通用标准

의료기기의 생물학적 안전에 관한 공통기준규격

医疗器械的电力·机械安全相关通用标准

의료기기의 전기·기계적 안전에 관한 공통기준규격

医疗器械电波安全相关通用标准

의료기기의 전자파안전에 관한 공통기준규격

医疗器械临床实验计划认证相关固定

의료기기 임상시험계획 승인에 관한 규정

医疗器械复审规定

의료기기 재심사에 관한 규정

医疗器械复评规定

의료기기 재평가에 관한 규정

医疗器械生产及品质管理标准

의료기기 제조 및 품질관리 기준

医疗器械类别及各类别等级相关规定

의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정

医疗器械许可·申报·审核相关规定

의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정

药品中TAR色素指定及标准和试验方法

의약품등의 타르색소 지정과 기준 및 시험방법

医药品等同性试验标准

의약품동등성시험기준

需确认等同性的医药品的指定

의약품 동등성 확보 필요 대상 의약품 지정

医药品实际产量及进口实绩报告相关规定

의약품등 생산실적 및 수입실적 보고에 관한 규정

医药品毒性试验标准

의약품등의 독성시험기준

医药品安全性试验标准

의약품등의 안정성시험 기준

医药品药理实验标准

의약품등의 약리시험기준

医药品标准制造标准

의약품 표준제조기준

医药品安全容器·包装及投药计量器相关规定

의약품 안전용기·포장 및 투약계량기에 관한 규정

医药品复评相关规定

의약품 재평가 실시에 관한 규정

医药品生产设备保健功能食品生产设备使用标准

의약품제조시설의 건강기능식품제조시설 이용기준

医药品及医药品生产设备的食品生产加工设施使用标准

의약품 및 의약외품제조시설의 식품제조·가공시설 이용 기준

生产用动物的饲养及管理标准

제조용 동물의 사육 및 관리 등에 관한 기준

人体组织银行许可及安全管理相关规定

조직은행 허가 및 인체조직 안전관리 등에 관한 규정

进口医药品管理规定

수입의약품등 관리 규정

珍贵药品指定相关规定

희귀의약품 지정에 관한 규정

医疗器械临床实验报告管理规定

의료기기 임상시험 기본문서 관리에 관한 규정

医药品标识相关规定

의약품 표시 등에 관한 규정

医疗器械标识·记录规定

의료기기 표시·기재 등에 관한 규정

动物用医药品国家发货许可检定标准

동물용의약품 국가출하승인검정 기준

国家许可动物医药品的保管、标识及试剂抽样

국가출하승인 동물용의약품의 보관, 표시 및 시료의 발췌요령

动物用医疗器械标准规格

동물용의료기기 기준규격

配比饲料生产用动物医药品使用标准

배합사료 제조용 동물용의약품등 사용기준

韩国动物药品协会申报内容相关规定

한국동물약품협회 신고대상 품목에 관한 규정

指定检疫物的检疫方法和标准

지정검역물의 검역방법 및 기준

指定检疫物的灭菌·杀菌·加工范围及标准

지정검역물의 멸균·살균·가공의 범위와 기준

医疗器械标准规格

의료기기 기준규격

（食品药品安全处）医疗机构调剂室制剂管理标准

(식품의약품안전처) 의료기관 조제실제제 관리기준

医药部外品范围指定

의약외품 범위 지정

水产用动物医药品官方简编

수산용 동물용의약품등 공정서

医药部外品标识相关规定

의약외품 표시에 관한 규정

医疗器械安全性试验标准

의료기기의 안정성시험 기준

医药品禁止并用成分的指定

의약품 병용금기 성분 등의 지정에 관한 규정

生物学等同性试验机构指定相关规定

생물학적 동등성시험실시기관 지정에 관한 규정

药店制剂指定

약국제제 지정

医药品临床实验实施机构指定相关规定

의약품 등 임상시험 실시기관 지정에 관한 규정

医药品事前讨论相关规定

의약품등의 사전 검토에 관한 규정

残疾人电动辅助装置补贴种类及定价

장애인 전동보장구 급여품목 및 결정가격 고시

残疾人辅助装置保险金标准等详细信息

장애인보장구 보험급여 기준 등 세부사항

养老保险金标准及方法

요양비의 보험급여 기준 및 방법

医疗保险·非医疗保险目录表及工资相对价值

건강보험 행위 급여·비급여 목록표 및 급여 상대가치점수

护理福利费用申请方法，审查申请表明细样式及填写要求

요양급여비용 청구방법, 심사청구서 명세서서식 및 작성요령

护理福利使用标准及方法

요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항

治疗材料非受保支付目录及支付上限额度表

치료재료 급여비급여 목록 및 급여상한금액표

医疗装备现状申报对象及标识码标准

의료장비현황 신고대상 및 식별부호화에 관한 기준

药店护理福利费用本人负担部分适用等级相关指南

약국 요양급여비용 본인부담률 차등적용에 관한 지침

药材及治疗材料费用的标准

약제 및 치료재료의 비용에 대한 결정기준

不足100%范围内的护理福利费个人承担比率单独使用项目及承担比率标准

요양급여비용의 100분의 100미만의 범위에서 본인부담률을 달리 적용하는 항목 및 부담률의 결정 등에 관한 기준

保健新技术（NET）认证技术

보건신기술(NET) 인증기술 고시

动物用医药品毒性试验指南

동물용의약품등 독성시험지침

动物用医药品安全性·有效性审查相关规定

동물용의약품등 안전성·유효성 심사에 관한 규정

动物用医药品临床试验管理指南

동물용의약품등 임상시험 관리지침

动物用医药品残留性试验值南

동물용의약품등 잔류성 시험지침

动物用医药品官方纲要

동물용의약품 공정서

动物用医药品生物学同等性试验值南

동물용의약품등 생물학적 동등성 시험지침

医药部外品标准生产标准

의약외품 표준제조기준

医药品许可相关手续费规定

의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정

医药品生产及品质管理相关规定

의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정

医药部外品相关标准及试验方法

의약외품에 관한 기준 및 시험방법

（疾病管理本部）诊断用放射线安全管理规定

(질병관리본부) 진단용 방사선 안전관리 규정

高级综合医院指定及评价相关规定

상급종합병원의 지정 및 평가에 관한 규칙

救护车标准及急诊病人转送设备等的标准

구급차의 기준 및 응급환자이송업의 시설 등 기준에 관한 규칙

预防接种实施标准及方法

예방접종의 실시기준 및 방법

电子医疗记录的管理·保管相关设备的标准

전자의무기록의 관리·보존에 필요한 시설과 장비에 관한 기준

医药品安全规则

의약품 등의 안전에 관한 규칙