1

ГОСТ 19715-74

Эмблема Красного Креста. Форма, размеры и порядок применения

2

ГОСТ ISO 13485-2017

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования

3

ГОСТ Р 15.013-94

Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

4

ГОСТ Р 51088-2013

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации

5

ГОСТ Р 51352-2013

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний

6

ГОСТ Р 51536-99

Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-96

7

ГОСТ Р 51537-99

Системы качества. Изделия медицинские. Специальные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9002-96

8

ГОСТ Р 51538-99

Системы качества. Изделия медицинские. Руководство по применению ГОСТ Р 51536-99 и ГОСТ Р 51537-99

9

ГОСТ Р 52887-2007

Услуги детям в учреждениях отдыха и оздоровления

10

ГОСТ Р 52887-2018

Услуги детям в организациях отдыха и оздоровления

11

ГОСТ Р 53022.1-2008

Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований

12

ГОСТ Р 53022.2-2008

Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность)

13

ГОСТ Р 53022.3-2008

Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов

14

ГОСТ Р 53022.4-2008

Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации

15

ГОСТ Р 53079.1-2008

Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Правила описания методов исследования

16

ГОСТ Р 53079.2-2008

Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Руководство по управлению качеством в клинико-диагностической лаборатории. Типовая модель

17

ГОСТ Р 53079.3-2008

Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций при выполнении клинических лабораторных исследований

18

ГОСТ Р 53079.4-2008

Технологии лабораторные клинические. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа

19

ГОСТ Р 53092-2008

Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению процессов в учреждениях здравоохранения

20

ГОСТ Р 53133.1-2008

Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерения аналитов в клинико-диагностических лабораториях

21

ГОСТ Р 53133.2-2008

Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов

22

ГОСТ Р 53133.3-2008

Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Описание материалов для контроля качества клинических лабораторных исследований

23

ГОСТ Р 53133.4-2008

Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила проведения клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций

24

ГОСТ Р 55747-2013

Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 5. Аудит управления поставщиками

25

ГОСТ Р 55748-2013

Руководство по аудиту систем менеджмента качества изготовителей медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям. Часть 4. Аудит нескольких производственных площадок

26

ГОСТ Р 55991.5-2014

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 5. Автоматические анализаторы для определения газов крови, метаболитов и кислотно-щелочного состояния. Технические требования для государственных закупок

27

ГОСТ Р 55991.6-2014

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 6. Автоматические анализаторы для гематологических исследований. Технические требования для государственных закупок

28

ГОСТ Р 55991.7-2014

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Часть 7. Автоматические анализаторы для общеклинических исследований. Технические требования для государственных закупок

29

ГОСТ Р 56697-2015

Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение токсичности у негрызунов при пероральном многократном введении в течение 90 дней

30

ГОСТ Р 56698-2015

Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Изучение репродуктивной токсичности на двух поколениях лабораторных животных

31

ГОСТ Р 56699-2015

Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования безопасности биотехнологических лекарственных препаратов. Общие рекомендации

32

ГОСТ Р 56700-2015

Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические фармакологические исследования безопасности

33

ГОСТ Р 56701-2015

Лекарственные средства для медицинского применения. Руководство по планированию доклинических исследований безопасности с целью последующего проведения клинических исследований и регистрации лекарственных средств

34

ГОСТ Р 57130-2016

Лекарственные средства для медицинского применения. Исследование генотоксичности и интерпретация полученных данных

35

ГОСТ Р 57147-2016

Лекарственные средства для медицинского применения. Доклинические исследования противоопухолевых лекарственных средств

36

ГОСТ Р 57298-2016

Радиофармацевтические лекарственные препараты. Общие требования к организации изготовления радиофармацевтических препаратов в медицинских организациях

37

ГОСТ Р 57933-2017

Нанотехнологии. Наноматериалы. Токсиколого-гигиеническая оценка безопасности. Общие требования к проведению испытаний на лабораторных животных

38

ГОСТ Р 58164-2018

Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 4. Принципы уничтожения и/или инактивации возбудителей трансмиссивной губчатой энцефалопатии (ТГЭ) и валидация этих процессов

39

ГОСТ Р ИСО 10993.10-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследование раздражающего и сенсибилизирующего действия

40

ГОСТ Р ИСО 10993.11-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследование общетоксического действия

41

ГОСТ Р ИСО 10993.12-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и стандартные образцы

42

ГОСТ Р ИСО 10993.16-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деструкции и вымывания

43

ГОСТ Р ИСО 10993.3-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

44

ГОСТ Р ИСО 10993.4-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью

45

ГОСТ Р ИСО 10993.5-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследование на цитотоксичность: методы in vitro

46

ГОСТ Р ИСО 10993.7-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации

47

ГОСТ Р ИСО 10993.9-99

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкции

48

ГОСТ Р ИСО 10993-11-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 11. Исследования общетоксического действия

49

ГОСТ Р ИСО 10993-1-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования

50

ГОСТ Р ИСО 10993-12-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы

51

ГОСТ Р ИСО 10993-13-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 13. Идентификация и количественное определение продуктов деградации полимерных медицинских изделий

52

ГОСТ Р ИСО 10993-14-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 14. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из керамики

53

ГОСТ Р ИСО 10993-15-2001

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деструкции металлов и сплавов

54

ГОСТ Р ИСО 10993-16-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 16. Моделирование и исследование токсикокинетики продуктов деградации и вымывания

55

ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2.Требования к обращению с животными

56

ГОСТ Р ИСО 10993-3-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 3. Исследование генотоксичности, канцерогенности и токсического действия на репродуктивную функцию

57

ГОСТ Р ИСО 10993-9-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деградации

58

ГОСТ Р ИСО 13485-2004

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Системные требования для целей регулирования

59

ГОСТ Р ИСО 14971.1-99

Медицинские изделия. Управление риском. Часть 1. Применение анализа риска к медицинским изделиям

60

ГОСТ Р ИСО 15223-2002

Медицинские изделия. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации

61

ГОСТ Р ИСО 15225-2003

Номенклатура. Номенклатура данных по медицинским изделиям для информационного обмена

62

ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003

63

ГОСТ Р ИСО/ТО 22869-2009

Лаборатории медицинские. Руководство по внедрению ИСО 15189:2003

64

ГОСТ Р ИСО/ТС 10993-20-2009

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 20. Принципы и методы исследования иммунотоксичности медицинских изделий